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医疗检测

关于最终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,是保证医疗器械安全性的重要屏障。对于此类包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)  


在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。济南普创机电有限公司参照GB/T 15171《最终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪LT-01 (智能密封仪),专业用于医疗器械最终包装的胀破/蠕变压力试验。LT-01 智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪 包装袋胀破/蠕变压力试验可参照GB/T 15171或其他等效方法进行测试,最终包装压力试验是通过向整个包装内加压至破裂点(胀破)或加压至一已知的临界值并保持一段时间(蠕变)来评价包装的总体最小密封强度。

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